牛磺熊去氧膽酸
別 名:牛磺熊脫氧膽酸
本品為2-[[(3a,7β)-二-羥-基-5β-24-氧代膽甾-烷-24-基]氨基]乙磺酸二水合物。按無水物計算,本品含(C26H45NO6S.2H2O)不得少于98.0%。
性狀 :本品為白色結晶性粉末,無臭;略有引濕性。
牛在乙醇、甲醇中易溶,在水中略溶,在丙-酮中幾乎不溶
化學名:2 -[[(3α,5β,7β)-3,7-二-羥-基-24-氧代膽甾-烷-24-基]氨基]乙烷磺酸
英文名稱:Tauroursodeoxycholic acid
CAS NO: 14605-22-2
分子式:C26H45NO6S
分子量:499.70
性 狀:白色或類白色粉末;。
鑒 別:(IR):與對照品一致。
包 裝:5g、25g、100g、1kg、5kg或按客戶要求
貯 存: 在干燥陰涼處密閉保存
項目 指標
含 量 ≥98.0%
外觀 白色結晶粉末
比旋度 +41°~+47°
水分 6.5%~7.5%
熾灼殘渣 0.1% MAX
重金屬 20ppm MAX
單雜質 熊去氧膽酸 0.5% MAX
牛磺鵝去氧膽酸 0.8% MAX
其他單個雜質 0.4% MAX
其他總雜質1.0% MAX
PH值(1%,H2O)1.3-2.3
氯化物 ≤0.02%
重金屬 ≤20ppm
游離熊去氧膽酸 ≤1.0%
牛磺熊去氧膽酸溶液的澄清度與顏色(1%,H2O)無色到淺黃透明溶液
具有解痙、抗驚厥、抗炎及溶膽石等作用。牛磺熊去氧膽酸為一種膽固醇結石溶解劑,在體內與牛磺酸結合存在于膽汁中,能減少臟對膽固醇的分泌,降低膽汁中膽固醇的飽和度,促進膽汁酸的分泌,增加膽固醇在膽汁中的溶解度,使膽固醇結石溶解或防止結石的形成。
現代合成藥物牛磺熊去氧膽酸,是由熊去氧膽酸的梭基與牛磺酸的氨基之間縮水而成的結合型膽汁酸。國外牛磺熊去氧膽酸膠囊已經上市,2007年作為進口藥品獲準在中國銷售,臨床主要用于治療膽囊膽固醇結石、原發硬化性膽管炎、目前牛磺熊去氧膽酸原料藥及其制劑在中國還沒有藥品注冊