三明食品檢測成分

福建中凱檢測技術有限公司（簡稱“中凱檢測”）成立于2012年，在福建省范圍內(nèi)設立了5個分支機構，總部位于福州，員工共計100余人，其中福州總部員工90余人，是一家綜合性第三方檢測機構。實驗室根據(jù)ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、國家認監(jiān)委《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求建設，于2014年9月首次通過CMA計量認證，具有為社會出具有法律效力的CMA檢驗報告。

*實驗室技術力量*

  總部實驗室運營使用面積共計2600平方米左右，化驗室面積約為2000平方米。于2015年11月進行了第一次擴項，次年11月進行了第二次擴項，已通過ISO9001管理體系認證、14000環(huán)境體系認證、18000職業(yè)安全體系認證，至今為止公司共通過計量認證項目達1341項。公司擁有同領域中較大完善的分項檢測實驗室，包括化學分析理化室、色譜檢測室、原吸檢測室、光譜檢測室、物理檢測室、建筑材料檢測室、生物檢測室、質(zhì)量管理室等專業(yè)實驗室。檢測室配備了高精度的ICP、GCMC、原子吸收儀 、氣相色譜儀、液相色譜儀 、離子色譜儀、紅外光譜儀、紫外/可見分光光度計、噪聲儀、氡測量儀、輻射檢測儀等200多臺科學先進的檢測儀器，其中大型設備50余臺。

  中凱的技術團隊由長期從事檢測認證的資深專家和工程師組成，其中高級工程師6名，中級工程師12名，數(shù)十名專家和訓練有素的檢測人員均持證上崗，為客戶提供更為有效和快捷的檢測服務。

*服務宗旨*

  我們致力于推動檢測行業(yè)的規(guī)范化、科學化發(fā)展，本著服務社會、服務人民，向社會各界提供客觀公正、正確可靠的檢測數(shù)據(jù)。秉承“公正，科學，準確，高效”的服務理念，“客戶至上、服務至上”的經(jīng)營理念，以科學嚴謹、公正準確、優(yōu)質(zhì)高效作為質(zhì)量方針，憑借卓越的服務品質(zhì)、專業(yè)的技術服務團隊，先進的分析儀器設備、嚴格的管理制度、為不同的客戶群體提供優(yōu)質(zhì)、精準和高效的服務。

福建中凱檢測技術有限公司

服務熱線 ：4000-978-933

電話：0591-86390107

網(wǎng)址：www.zkjc188.com

地址：福州市倉山區(qū)金達路130號大榕樹創(chuàng)意園5號樓5層

包羅診斷試劑類尺度80項、有源醫(yī)療東西尺度200項、無源醫(yī)療東西與其他尺度220項。制修訂醫(yī)療東西技能檢察與臨床試驗引導原則200項。制修訂國家藥品尺度3050個，包羅中藥民族藥尺度1100個、化學藥品尺度1500個、生物制品尺度150個、藥用輔料尺度200個、藥包材尺度100個。研制體外診斷試劑尺度物質(zhì)150種。制修訂藥典收載的檢測要領、通則（總論）以及技能引導原則100項。依據(jù)必要及時訂定公布1批藥品增補查驗要領。依托現(xiàn)有資源。包羅化學相對品200種、相對藥材150種、相對提取物100種。研制藥用輔料與藥包材尺度物質(zhì)，加強國家醫(yī)療東西尺度處理中間配置，（2）醫(yī)療東西尺度提高舉措籌劃

三明食品檢測成分，制修訂醫(yī)療東西尺度500項，配備饜足必要的尺度處理人員。制修訂藥品注冊技能引導原則350項。研制中藥民族藥與天然藥物尺度物質(zhì)。（3）化裝品尺度提高舉措籌劃.包羅藥用輔料相對品150種、藥包材相對物質(zhì)10種。制修訂化裝品禁用、限用物質(zhì)查驗檢測要領30-50項。創(chuàng)建健全醫(yī)療東西尺度化處理體系。專欄2尺度提高舉措籌劃（1）藥品尺度提高舉措籌劃。1，嚴格范例研制生產(chǎn)策劃利用舉動

三明食品檢測成分，依托現(xiàn)有資源，嚴格打擊臨床數(shù)據(jù)造假舉動。全面實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量處理范例、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量處理范例與中藥飲片炮制范例、醫(yī)療東西生產(chǎn)質(zhì)量處理范例。全面實施藥物非臨床研究質(zhì)量處理范例、藥物臨床試驗質(zhì)量處理范例、醫(yī)療東西臨床試驗質(zhì)量處理范例。加強無菌與植入性醫(yī)療東西生產(chǎn)羈系，嚴正查處藥品生產(chǎn)偷工減料、摻雜使假、擅自轉(zhuǎn)變工藝生產(chǎn)劣藥等違法違規(guī)舉動。。加強研制關鍵羈系，確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實可靠。加強生產(chǎn)關鍵羈系，(4)加強全進程羈系。對藥用原輔料與藥包材生產(chǎn)企業(yè)展開延伸羈系。對疫苗、血液制品等生物制品以及血源篩查診斷試劑全面實施批簽發(fā)處理。創(chuàng)建臨床試驗數(shù)據(jù)處理平臺。完善企業(yè)生產(chǎn)工藝變動報告制度，對生產(chǎn)工藝龐大變動依法實行審評審批。加強臨床試驗監(jiān)督查抄。