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公司基本資料信息
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達沙替尼原料藥
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達沙替尼原料藥【商品名稱】施達賽
達沙替尼原料藥【英文名稱】Dasatinib Tablets
達沙替尼原料藥【分 子 式】C22H26ClN7O2S.H2O
達沙替尼原料藥【分 子 量】506.02
達沙替尼原料藥【主要成分】達沙替尼
達沙替尼原料藥【性 狀】本品為白色或類白色粉末
達沙替尼原料藥【適 應 癥】本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病
達沙替尼原料藥【貯 藏】密封,低溫陰涼干燥保存
用途:達沙替尼,用于已經治療,包括甲磺酸伊馬替尼耐藥或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期(慢性期、加速期、淋巴系細胞急變期和髓細胞急變期)的成人患者。
同時,FDA也經正常程序批準達沙替尼治療對其他療法耐藥或不能耐受的費城染色體陽性的急性淋巴細胞性白血病成人患者。
達沙替尼屬多酪氨酸激酶抑制劑,此次主要是依據來自總計包括911例患者的4項國際性、多中心Ⅱ期試驗的安全性和療效結果及其他支持性數據而獲準用于上述兩適應證的。
它在臨床研究中最常報告的副反應有體液潴留、胃腸道癥狀和出血事件等;最常報告的嚴重副反應是發熱、胸膜積液、發熱性中性白)用于粒細胞白血病(CML).
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