商品名稱: Sovaldi
通用名稱: sofosbuvir/索非布韋片
【產(chǎn)品價格】400mg*28片 :
【適 應 癥】SOVALDI是一種丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑適用為慢性丙型肝炎(CHC)感染的治療作為組合抗病毒治療方案的一個組分。
(1)SOVALDI療效已在有HCV基因型1,2,3或4感染受試者中被確定,包括有肝細胞癌符合米蘭[Milan]標準(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受試者。
【用法用量】
(1)一片400 mg片每天1次有或無食物服用。
(2)應與利巴韋林[ribavirin]聯(lián)用或與聚乙二醇化干擾素[pegylated干擾素]和利巴韋林聯(lián)用為CHC的治療。建議聯(lián)合治療:
(3)SOVALDI與利巴韋林聯(lián)用共24周干擾素不合格可被考慮為被基因型1感染CHC患者。
(4)在有肝細胞癌等待肝移植直至48周或直至肝移植患者應被與聯(lián)用利巴韋林為CHC的治療,以先發(fā)生為準。
(5)對有嚴重腎受損或腎病終末期患者不能建議劑量。
【禁 忌】
(1)當與聚乙二醇干擾素α/利巴韋林或單獨利巴韋林聯(lián)用時,對聚乙二醇干擾素α和/或利巴韋林的所有禁忌證也都應用于SOVALDI聯(lián)合治療。
(2)因為利巴韋林可能引起出生缺陷和胎兒死亡,在妊娠婦女和男性其女性伴侶妊娠時禁忌SOVALDI與聚乙二醇干擾素α/利巴韋林或利巴韋林聯(lián)用。
【注意事項】妊娠:利巴韋林可能致出生缺陷和胎兒死亡和動物研究已證明干擾素有流產(chǎn)效應;女性患者和男性患者的女性伴侶避免妊娠。治療開始前患者必須有一個陰性妊娠測試,使用至少2種有效非激素避孕方法和每月妊娠測試。
【不良反應】SOVALDI與利巴韋林聯(lián)用觀察到最常見不良事件(發(fā)生率大于或等于20%,所有級別)是疲乏和頭痛。SOVALDI與聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯(lián)用觀察到最常見不良事件是疲乏,頭痛,惡心,失眠和貧血。
【規(guī) 格】片:400mg。
【包 裝】瓶裝,28片一瓶
【生產(chǎn)企業(yè)】吉利德科學公司