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公司基本資料信息
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強克 抗體融合蛋白
【商 品 名】強克
【通 用 名】注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白
【英 文 名】Recombinant Human TNF Receptor-Ig Fusion Protein for Injection
【漢語拼音】Zhusheyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi Shouti-Kangti Ronghedanbai
【性 狀】強克為無菌白色凍干粉針劑。
【成 份】每瓶含重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羥甲基氨基甲烷1.2毫克。用1毫升滅菌注射用水溶解。
【適 應 癥】強克適用于中度及重度強直性脊柱炎患者。
【用法用量】強克應在醫(yī)生指導下使用。成年人推薦劑量每次50mg,皮下-注射,每周一次。注射前每瓶用1毫升滅菌注射用水溶解。
【禁 忌】本藥品不得用于敗血癥、結核病患者、對強克或其組分過敏的患者禁用。
【注意事項】
1.有反復發(fā)作感染史或患有易導致感染的潛在疾病時,應慎用強克;在使用強克時,如患者出現(xiàn)上呼吸道感染或有其他明顯感染傾向時,應暫停使用強克,并及時到醫(yī)院就診,由醫(yī)生根據(jù)具體情況指導治療。
2.當發(fā)生嚴重感染如糖尿病繼發(fā)感染、結核桿菌感染等時,患者應停止使用強克。
3.在使用強克時,如發(fā)生過敏反應或嚴重過敏反應,應立即停止使用強克,并給予相應治療。
4.雖然沒有數(shù)據(jù)證明強克對心臟有損害,但心衰患者需使用強克時,應極為慎重。
5.由于TNF可調節(jié)炎癥和細胞免疫反應,使用強克治療時,可能會影響機體抵抗感染和惡性腫瘤的防御機能,
6.患者在使用強克治療時,可同時接種疫苗,但不能接種活疫苗。目前尚無使用強克的患者在接種活疫苗后造成傳播感染的數(shù)據(jù)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚無明確的兒童用藥資料。
【老年患者用藥】老年患者與年輕患者在安全性與有效性上未發(fā)現(xiàn)顯著差異。由于老年群體一般易發(fā)生感染,在治療時應多予關注。
【藥物相互作用】目前尚無明確的藥物相互作用資料。
【藥物過量】人體中最大耐受劑量未經(jīng)研究。在強克的臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)劑量限制毒性。
【規(guī) 格】25毫克/瓶。
【價 格】200元/瓶
【貯 藏】2~8℃避光保存
【批準文號】國藥準字S20110004
【生產企業(yè)】上海賽金生物醫(yī)藥有限公司
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